科技日报记者 雍黎
10月9日，第二届金凤干细胞论坛暨干细胞转化研究与财产成长年夜会于重庆科学礼堂揭幕。会上，金凤干细胞质量节制与评估中央正式揭牌，为干细胞财产成长提供质量“标尺”。
“我国干细胞研究起步早，成长快，处在第一梯队，但临床转化总体较国际成长慢。”中国科学院院士王松灵暗示，海内干细胞财产缺少尺度系统、临床准入羁系不足，跟着规章政策的健全，海内干细胞范畴将迎来高速成长。王松灵夸大，尺度化制备与质量节制是干细胞临床转化的条件，亟须成立同一的质量评价系统及尺度化操作规程，确保疗效的一致性与可反复性。
中国医药生物技能协会副理事长吴朝晖指出，政策轨制的不停完美为财产成长指明标的目的，将来应进一步增强质量尺度与羁系系统的协同设置装备摆设，鞭策干细胞产物从“存案”走向“上市”。中国科学院干细胞与再生医学立异研究院履行院长胡宝洋提出，干细胞范畴的基础研究与转化运用应双轨并行，质量尺度设置装备摆设应贯串科研、工艺开发、临床验证等各环节，构建从源头到终真个全链条质量保障系统。中国医学科学院生物医学工程研究所履行所长戴建武也呼吁，成立同一、权势巨子、可操作的质量尺度系统，鞭策干细胞技能财产化落地。
这次年夜会以“质量尺度先行，鞭策干细胞财产高质量成长”为主题，会上“金凤干细胞质量节制与评估中央”揭牌。金凤试验室副主任徐辉先容，该中央将聚焦干细胞产物质量尺度制订、检测技能开发与办事能力设置装备摆设，打造干细胞质量评价权势巨子平台。
重庆市药品监视治理局王力副局长暗示，干细胞作为新兴医治技能，其产物质量直接瓜葛患者安全与财产可连续成长。重庆市药监局将踊跃鞭策质量尺度制订，鞭策设置装备摆设区域性干细胞质量节制与评估中央，强化全链条羁系系统，确保干细胞财产于合规、安全、可控的轨道上稳步成长。
会上，“金凤·昭衍结合试验室”同步揭牌，金凤试验室及昭衍新药将缭绕干细胞产物的非临床与临床评价、质量尺度研究等方面睁开深度互助，鞭策干细胞药物研发尺度化、规范化成长。
同时，金凤试验室、中国科学院动物所、北京干细胞与再生医学研究院等10余家单元，配合倡议建立“干细胞质量尺度与运用立异综合体”。该综合体为天下性干细胞开放型协同立异平台，旨于结合海内年夜学、科研机构、企业等各方气力，配合开展干细胞质量尺度研究及技能要领立异，鞭策共鸣、尺度的形成，为国度干细胞财产筑牢安全防地。
西部科学城重庆高新区党工委委员、西永综合保税区管委会副主任贾晖暗示，西部（重庆）科学城已经将干细胞财产纳入“十五五”成长计划，制订专项搀扶政策，打造干细胞财产成长先行树模区。依托国度药监局药品及医疗器械审评查抄西南分中央、金凤试验室等高能级平台，西部（重庆）科学城将于质量尺度制订、要害技能攻关、财产生态构建等方面连续发力，鞭策干细胞财产集聚成长。
(科技日报记者 雍黎 摄)
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